č. 448/2009 Sb., Vyhláška o stanovení hygienických požadavků na kosmetické prostředky, ve znění účinném k 31.10.2012, platné do 31.7.2013
VYHLÁŠKA
ze dne 10. prosince 2009
o stanovení hygienických požadavků na kosmetické prostředky
Ve znění:
Předpis č. |
K datu |
Poznámka |
89/2010 Sb. |
(k 1.4.2010) |
mění přílohy č. 2 a 3; nová přechodná ustanovení |
220/2010 Sb. |
(k 1.9.2010) |
mění přílohy č. 3 a 6; nová přechodná ustanovení |
362/2011 Sb. |
(k 3.1.2012) |
mění přílohy |
244/2012 Sb. |
(k 31.10.2012) |
mění v příloze č. 3 části 1 ref.položku č. 12 |
Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 108 odst. 1 zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 274/2001 Sb., zákona č. 320/2002 Sb., zákona č. 274/2003 Sb., zákona č. 392/2005 Sb. a zákona č. 222/2006 Sb., (dále jen „zákon”) k provedení § 26 odst. 1 písm. b) a d) a odst. 4, 8 a 9, § 27 a § 28 odst. 1 zákona:
§ 1
Tato vyhláška zapracovává příslušné předpisy Evropských společenství
1) a upravuje
a)
hygienické požadavky na vlastnosti a složení kosmetických prostředků,
b)
označování kosmetického prostředku a vybavení návodem k použití,
c)
označování přísad kosmetického prostředku,
d)
rozsah uchovávaných údajů o kosmetickém prostředku,
e)
náležitosti žádosti o neuvedení přísady na obalu kosmetického prostředku,
f)
náležitosti žádosti o povolení použití látek neuvedených v seznamech povolených látek.
§ 2
Hygienické požadavky na kosmetické prostředky
(1)
Kosmetický prostředek2) uváděný na trh musí být bezpečný pro lidské zdraví, je-li používán za obvyklých nebo rozumně předvídatelných podmínek použití, s přihlédnutím zejména k obchodní úpravě, k označení, návodu k použití a likvidaci a k jakýmkoli dalším údajům nebo informacím poskytnutým při jeho uvedení na trh3) . Kosmetickými prostředky se rozumí zejména výrobky uvedené v příloze č. 1 k této vyhlášce.
(2)
K výrobě kosmetických prostředků lze použít pouze látky, které svými vlastnostmi v koncentracích použitých v receptuře výrobku vedou k výrobě bezpečného kosmetického prostředku.
(3)
Použití látek klasifikovaných jako karcinogenní, mutagenní v zárodečných buňkách nebo toxické pro reprodukci kategorií 1A, 1B a 2 podle přímo použitelného předpisu Evropských společenství v oblasti klasifikace, označování a balení látek a směsí4) je v kosmetických prostředcích zakázáno. Látka klasifikovaná jako kategorie 2 může být použita v kosmetických prostředcích pouze tehdy, byla-li zhodnocena Vědeckým výborem pro bezpečnost spotřebitele a shledána jako přípustná pro použití v kosmetických prostředcích.
(4)
Kosmetické prostředky nesmějí obsahovat látky uvedené v příloze č. 2 k této vyhlášce. Povolená je pouze přítomnost stopových množství těchto látek, je-li i při dodržení správného technologického postupu technicky nevyhnutelná a výrobek nezpůsobí poškození zdraví.
(5)
Vybrané látky mohou být v kosmetických prostředcích přítomny jen v množství, čistotě a za podmínek stanovených v přílohách č. 3 až 7 k této vyhlášce, přičemž
a)
příloha č. 3 v části 1 stanoví seznam látek povolených v kosmetických prostředcích jen s omezením, jakož i nejvyšší přípustné koncentrace těchto látek a podmínky jejich použití včetně povinného značení na obalech určených pro spotřebitele; v části 2 pak stanoví seznam látek, které jsou povoleny v kosmetických prostředcích jen s omezením a dočasně, dále nejvyšší přípustné…
