č. 190/2013 Sb., Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 54/2008 Sb., o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů
VYHLÁŠKA
ze dne 28. června 2013,
kterou se mění vyhláška č. 54/2008 Sb., o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů
Ministerstvo zdravotnictví po projednání s Ministerstvem zemědělství, Ministerstvem obrany, Ministerstvem vnitra a Ministerstvem spravedlnosti stanoví podle § 114 odst. 3 a k provedení § 80 a 82 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění zákona č. 50/2013 Sb. a zákona č. 70/2013 Sb.:
Čl. I
Vyhláška č. 54/2008 Sb., o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů, ve znění vyhlášky č. 405/2008 Sb. a vyhlášky č. 177/2010 Sb., se mění takto:
1. V § 1 odst. 2 písm. a) bodě 2 a § 12 odst. 2 se slova „zdravotní péče” nahrazují slovy „zdravotních služeb”.
2. V § 1 odst. 2 písmeno b) zní:
„b)
objednávky poskytovatelů zdravotních služeb (dále jen „poskytovatel”) a fyzických nebo právnických osob oprávněných vykonávat veterinární činnosti5, na léčivé přípravky, včetně transfuzních přípravků, s výjimkou léčivých přípravků uvedených v písmenu a) bodě 1 (dále jen „žádanka”),”.
3. Poznámka pod čarou č. 4 se zrušuje.
4. V § 1 odst. 3 písm. a) se slova „opatřený zaručeným elektronickým podpisem předepisujícího lékaře založeným na kvalifikovaném certifikátu” nahrazují slovy „podepsaný uznávaným elektronickým podpisem předepisujícího lékaře”.
5. V § 1 odst. 3 písm. b) se slova „provozovatelem zdravotnického zařízení” nahrazují slovem „poskytovatelem”, slova „opatřenou elektronickým podpisem” se nahrazují slovy „podepsanou elektronickým podpisem” a věta poslední se zrušuje.
6. V § 1 odst. 4 se slova „Na lékařském předpisu nelze umístit” nahrazují slovy „Na lékařském předpisu a na výpisu z receptu nesmějí být umístěny” a na konci textu odstavce se doplňují slova „nebo které by měly reklamní charakter”.
7. V § 3 odst. 5 se slova „knize lékařských předpisů” nahrazují slovy „knize tiskopisů”.
8. V § 4 odst. 2 se za slovo „Znehodnocené” vkládají slova „nebo nepotřebné” a za slovy „tyto lékařské předpisy” se slova „před znehodnocením” zrušují.
9. V § 4 odst. 3 větě první se za slovo „znehodnocených” vkládají slova „nebo nepotřebných” a ve větě druhé se slova „Tyto odevzdané znehodnocené” nahrazují slovem „Takové”.
10. V § 4 odst. 4 se slova „z důvodů uvedených v jiném právním předpisu9” zrušují.
11. V § 4 odst. 5 se slovo „nakládání” nahrazuje slovem „zacházení”.
12. V § 5 odst. 1 se na konci textu písmene b) doplňují slova „ ; má-li se podle § 6 odst. 4 výdej na receptu předepsaného počtu balení opakovat, lze předepsat dva druhy léčivých přípravků, jen pokud je počet opakování u obou druhů léčivých přípravků stejný”.
13. V § 5 odst. 4 se slova „ , s výjimkou…
