č. 72/2014 Sb., Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 123/2006 Sb., o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků
VYHLÁŠKA
ze dne 8. dubna 2014,
kterou se mění vyhláška č. 123/2006 Sb., o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků
Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 32 odst. 2 a § 33 odst. 2 zákona č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění zákona č. 117/2000 Sb., zákona č. 362/2004 Sb., zákona č. 74/2006 Sb. a zákona č. 273/2013 Sb.:
Čl. I
Vyhláška č. 123/2006 Sb., o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků, se mění takto:
1. V § 1 odst. 2 se slova „průkazným způsobem” nahrazují slovy „v souladu s touto vyhláškou”.
2. V § 1 odstavec 3 včetně poznámek pod čarou č. 1, 2 a 12 zní:
„(3)
Návykové látky se označují názvem uvedeným v nařízení vlády o seznamech návykových látek12, léčivé přípravky1se označují jejich registrovaným názvem2.
1)
§ 2 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
2)
§ 4 odst. 1 a § 13 odst. 2 písm. a) bod 1 zákona č. 378/2007 Sb., ve znění pozdějších předpisů.
12)
Nařízení vlády č. 463/2013 Sb., o seznamech návykových látek.”.
3. V § 2 odst. 1 písmeno a) zní:
„a)
jméno, obchodní firmu nebo název a adresu sídla osoby, která vede evidenci, včetně označení a adresy provozovny, kde je skutečně prováděna činnost s látkami a přípravky, která je předmětem evidence podle zákona a této vyhlášky, pokud je adresa této provozovny odlišná od adresy sídla,”.
4. V § 2 odst. 1 se na začátek písmene d) vkládá slovo „celkový”.
5. V § 2 odst. 1 písmeno e) zní:
„e)
seznam evidovaných návykových látek a přípravků s uvedením čísel listů vyhrazených pro evidování jednotlivých návykových látek a přípravků; povinnost uvedení čísel listů vyhrazených pro evidování jednotlivých návykových látek a přípravků se nevztahuje na evidenční knihy v lékárně.”.
6. V § 2 se na konci textu odstavce 3 doplňují slova „ , a pokud není dále uvedeno jinak, opatřují se podpisem osoby, která zápis provedla”.
7. V § 4 odst. 4 se slova „inventurní protokol” nahrazují slovy „záznam o provedení inventury”.
8. V § 4 odst. 5 se slova „Inventurní protokol” nahrazují slovy „Záznam o provedení inventury”.
9. § 6 až 8 včetně nadpisů a poznámek pod čarou č. 3 až 5, 13 a 14 znějí:
㤠6
Evidence při skladování u výrobce nebo distributora
(1)
Při evidenci při skladování u výrobce4nebo distributora5se postupuje podle § 1 až 4.
(2)
Při skladování u výrobce4nebo distributora5návykových látek a přípravků obsahujících návykové látky uvedené v přílohách č. 1, 3, 4 nebo 5 nařízení vlády o seznamech návykových látek12se vedou evidenční záznamy v evidenční knize, s výjimkou přípravků obsahujících návykové látky uvedené v příloze č. 1 nařízení vlády o seznamech návykových látek12a současně uvedené i v příloze č. 8 nařízení vlády o seznamech návykových látek12.
(3)
Evidenční kniha podle odstavce 2 obsahuje tyto evidenční záznamy:
a)
název návykové látky nebo přípravku včetně jeho síly3, lékové formy a velikosti balení,
b) …
